Dự thảo Thông tư quy định về thử thuốc trên lâm sàng

Trang chủ

Dự thảo

Ngày đăng: 14:26 28-08-2017 | 2605 lượt xem

Cơ quan chịu trách nhiệm soạn thảo

Bộ Y tế

Trạng thái

Đang lấy ý kiến

Đối tượng chịu tác động

Các cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng,

Phạm vi điều chỉnh

Quy định về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng; việc đánh giá đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng; tiêu chí để xác định trường hợp miễn, miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng tại Việt Nam, thuốc phải thử lâm sàng giai đoạn 4, thuốc cổ truyền phải thử lâm sàng đầy đủ các giai đoạn; hồ sơ, quy trình thử thuốc trên lâm sàng.

Tóm lược dự thảo

Vui lòng xem nội dung chi tiết của dự thảo.

Lĩnh vực liên quan

Bộ Y tế, Chất lượng sản phẩm hàng hóa, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật, Thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm

Phiên bản 1