Dự thảo Thông tư ban hành danh mục các dược chất, dạng bào chế phải báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc và hướng dẫn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc
Ngày đăng: 15:52 25-08-2017 | 3024 lượt xem
Cơ quan chịu trách nhiệm soạn thảo
Bộ Y tế
Trạng thái
Đang lấy ý kiến
Đối tượng chịu tác động
Các cá nhân, doanh nghiệp hoạt động liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.,
Phạm vi điều chỉnh
Danh mục các dược chất, dạng bào chế (loại có tác dụng toàn thân sau khi hấp thu vào tuần hoàn chung) phải báo cáo và được miễn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc; và các yêu cầu đối với báo cáo này.
Tóm lược dự thảo
Vui lòng xem nội dung chi tiết của dự thảo.
Thông tin tài liệu
Số lượng file 1
Cơ quan soạn thảo Bộ Y tế
Loại tài liệu Thông tư
Đăng nhập để theo dõi dự thảoÝ kiến của VCCI
- Hiện tại, VCCI chưa có ý kiến về văn bản này. Vui lòng đăng ký theo dõi dự thảo để nhận thông tin khi VCCI có ý kiến.
Ý kiến về dự thảo ( 0 ý kiến )
Văn bản vui lòng gửi tới địa chỉ (có thể gửi qua fax hoặc email):
Ban pháp chế VCCI - số 9 Đào Duy Anh, Đống Đa, Hà Nội.
Điện thoại: 024 3577 0632 / 024 3577 2002 - số máy lẻ : 355. Fax: 024 3577 1459.
Email: xdphapluat@vcci.com.vn / xdphapluat.vcci@gmail.com
Bạn vui lòng đăng nhập để gửi ý kiến của mình
Đăng nhậpNếu chưa có tài khoản VIBonline vui lòng đăng ký tại đây.