Theo dõi (1)

Dự thảo Thông tư ban hành danh mục các dược chất, dạng bào chế phải báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc và hướng dẫn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc

Ngày đăng: 15:52 25-08-2017 | 3025 lượt xem

Cơ quan chịu trách nhiệm soạn thảo

Bộ Y tế

Trạng thái

Đang lấy ý kiến

Đối tượng chịu tác động

Các cá nhân, doanh nghiệp hoạt động liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.,

Phạm vi điều chỉnh

Danh mục các dược chất, dạng bào chế (loại có tác dụng toàn thân sau khi hấp thu vào tuần hoàn chung) phải báo cáo và được miễn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc; và các yêu cầu đối với báo cáo này.

Tóm lược dự thảo

Vui lòng xem nội dung chi tiết của dự thảo.

Lĩnh vực liên quan

Bệnh viện, phòng khám, dịch vụ y tế, phẫu thuật thẩm mỹ, làm đẹp, Bộ Y tế, Chất lượng sản phẩm hàng hóa, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật, Thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm

Phiên bản 1

Dự thảo Thông tư ban hành danh mục các dược chất, dạng bào chế phải báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc và hướng dẫn báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc

Ngày nhập

25/08/2017

Đã xem

3025 lượt xem

Thông tin tài liệu

Số lượng file 1

Cơ quan soạn thảo Bộ Y tế

Loại tài liệu Thông tư

Đăng nhập để theo dõi dự thảo

Ý kiến của VCCI

  • Hiện tại, VCCI chưa có ý kiến về văn bản này. Vui lòng đăng ký theo dõi dự thảo để nhận thông tin khi VCCI có ý kiến.

Ý kiến về dự thảo ( 0 ý kiến )

Văn bản vui lòng gửi tới địa chỉ (có thể gửi qua fax hoặc email):
Ban pháp chế VCCI - số 9 Đào Duy Anh, Đống Đa, Hà Nội.
Điện thoại: 024 3577 0632 / 024 3577 2002 - số máy lẻ : 355. Fax: 024 3577 1459.
Email: xdphapluat@vcci.com.vn / xdphapluat.vcci@gmail.com