Dự thảo Thông tư Quy định việc cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm trang thiết bị y tế

Cơ quan chịu trách nhiệm soạn thảo

Bộ Y tế

Trạng thái

Đã xong

Đối tượng chịu tác động

N/A,

Phạm vi điều chỉnh

Tóm lược dự thảo

BỘ Y TẾ Số:          /2011/TT- BYT

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc                              Hà Nội, ngày       tháng       năm 2011

Dự thảo lần 5:

THÔNG TƯ

Quy định việc cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm trang thiết bị y tế

 Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá số 05/2007/QH12 ngày 21/11/2007;

 Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29/6/2006;

 Căn cứ Luật Thương mại số 36/2005/QH11 ngày 14/6/2005;

 Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31/12/2008 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

Căn cứ Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 18/08/2007 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật;

 Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ qui định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

 Căn cứ Nghị định số 22/2010/NĐ-CP ngày 09/3/2010 sửa đổi, bổ sung Điều 3 của Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ qui định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

 Căn cứ Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu;

Bộ Y tế quy định việc cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm trang thiết bị y tế như sau:

Lĩnh vực liên quan