Dự thảo 03 Quyết định quy định về kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế đối với: máy thở, máy gây mê kèm thở và dao mổ điện cao tần

Cơ quan chịu trách nhiệm soạn thảo

Bộ Y tế

Trạng thái

Đang lấy ý kiến

Đối tượng chịu tác động

các tổ chức kiểm định, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và sử dụng thiết bị y tế nêu trên, các tổ chức kiểm định, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và sử dụng thiết bị y tế nêu trên,

Phạm vi điều chỉnh

nội dung và quy trình kiểm định

Tóm lược dự thảo

Kính gửi: Ban lãnh đạo Quý Hiệp hội/Doanh nghiệp

Hiện tại, Bộ Y tế đang xây dựng 03 Dự thảo Quyết định ban hành quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Dự thảo) và lấy ý kiến của các đối tượng chịu tác động. Dự thảo quy định về nội dung và quy trình kiểm định an toàn, tính năng kỹ thuật đối với máy thở, máy gây mê kèm thở và dao mổ điện cao tần. Dự kiến văn bản sẽ ảnh hưởng đến các tổ chức kiểm định, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và sử dụng các trang thiết bị y tế nêu trên.

Để bảo đảm tính hợp lý, khả thi của văn bản, bảo đảm quyền và lợi ích của doanh nghiệp, Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) rất mong Quý Hiệp hội/Doanh nghiệp đóng góp ý kiến đối với Dự thảo.

Toàn văn Dự thảo được đăng tải dưới bài viết này. VCCI rất mong nhận được ý kiến quý báu của Quý Đơn vị trước ngày 09/03/2021 để kịp tổng hợp gửi Ban soạn thảo.

Văn bản vui lòng gửi tới địa chỉ (có thể gửi trước qua fax hoặc email):

Ban Pháp chế VCCI – Số 9 Đào Duy Anh, Đống Đa, Hà Nội

Điện thoại: 024.35770632/024.35742022 – máy lẻ: 355; Fax: 024.35771459

Email: xdphapluat@vcci.com.vn/xdphapluat.vcci@gmail.com

Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Đơn vị.

Lĩnh vực liên quan

Bệnh viện, phòng khám, dịch vụ y tế, phẫu thuật thẩm mỹ, làm đẹp, Bộ Y tế, Chất lượng sản phẩm hàng hóa, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật, Dịch vụ đánh giá sự phù hợp (thử nghiệm, kiểm định, giám định, chứng nhận), Trang thiết bị y tế